【纯水设备www.xqccs.com】关于制药纯水设备的GMP认证内容有哪些呢?

1、制药GMP认证纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

　　2、纯化水设备的活性炭过滤器。

　　3、5mm微孔过滤器(保安过滤器)。

   　(1)反渗透膜的完整性试验。

　　(2)纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

　　(3)余氯、pH、水温、污染指标对去掉率的影响。

　　(4)对纯水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI<4.

　　5、纯水设备的系统，通常纯化水的设备和管道方法有巴氏、紫外线、臭氧、蒸汽等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽。

　　(1)巴氏器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

　　(2)臭氧器

　　(3)紫外线;波长为254nm。紫外线装置由外筒、石英套管及电气设施等组成。高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm2，灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/h，这种流速下的紫外线水层厚度不超过2.2cm。

　　以上内容便是本次为大家分享关于制药纯化水设备的GMP认证相关内容，希望大家在看完之后能够对该产品有更多的了解。苏州皙全皙全纯水设备公司可根据客户要求制作各种流量的纯水设备，去离子水设备，超纯水设备及软水处理设备。工业纯水设备，实验室纯水设备。